Zulassung der Blutegel als Fertigarzneimittel

27.02.2007

 Die Zulassung der medizinischen Blutegel als Fertigarzneimittel, vor deren Aufgabe die Biebertaler Blutegelzucht 2008 steht, erfordert den wissenschaftlichen Nachweis ihrer medizinischen Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit. Neben anderen Nachweisen sind klinische Studien zu den einzelnen Indikationen erforderlich, für die die Zulassung angestrebt wird. Aufgrund der breiten Indikationspalette, bei der Blutegel zum Einsatz kommen, ist es kurzfristig nicht möglich, für alle Indikationen klinische Studien durchzuführen. Um eine möglichst breite Beurteilungsbasis der praktischen Anwendungen der Blutegeltherapie für die Zulassung zu erhalten, haben wir vor diesem Hintergrund gemeinsam mit interessierten Verbänden des Gesundheitswesens zwei Berichtsbogen zur Blutegeltherapie entwickelt (Humantherapie/Tiertherapie), die den Blutegeltherapeuten die Möglichkeit geben sollen, Therapieergebnisse für das Zulassungsverfahren einzubringen.
 

 Wenn viele erfahrene Blutegeltherapeuten 2 - 3 Therapiefälle in 2007 mit Hilfe des Fragebogens dokumentieren und uns die Ergebnisse zusenden, würde eine erhebliche Datenbasis zusammenkommen, die im Zulassungsverfahren nicht ignoriert werden könnte. Eine Auswertung und Veröffentlichung der Ergebnisse würde darüber hinaus auch den Therapeuten eine praxisbezogene Hilfestellung für die Anwendung der Blutegeltherapie geben. Die zugehörigen Arbeiten würde die Deutsche Gesellschaft zur Förderung der Therapien mit Hirudineen und ihres Artenschutzes übernehmen.

Wir würden uns freuen, wenn Sie sich an dem Projekt beteiligen würden!

  Nachstehend können Sie die Studienbogen als PDF-Datei öffnen und bei Bedarf ausdrucken. Unter Downloads stehen die Studienbogen ebenfalls zum ausdrucken bereit.
 

Hier Studienbogen Humantherapie herunterladen

Hier Studienbogen Tiertherapie herunterladen