online-shop   forum  



Medirud Biebertal (pijavky lékařské) získal právní status farmaceutického/lékařského produktu



Německé úřady jako dosud jediné v Evropské unii zařadily pijavky lékařské mezi licencované lékařské produkty. Důvodem je fakt, že se hirudoterapie v posledních letech stala, se sto tisíci aplikacemi, důležitou součástí doplňkové léčby.


Licencovaný lékařský produkt Medirud®Biebertal (pijavka lékařská) firmy Biebertaler Blutegelzucht GmbH s.r.o. v Německu právě prochází schvalovacím řízením, při kterém bude vědecky stanovena jeho kvalita, bezpečnost a účinnost. V současnosti smí pijavky lékařské dodávat na trh pouze dva němečtí producenti. Obě společnosti podléhají kontrole kvality a jejich produkty můžete snadno poznat podle certifikátu o původu zboží. Jednou z těchto společností je Biebertaler Blutegelzucht GmbH. Platný certifikát Správné výrobní praxe si můžete zkontrolovat zde: SVP certifikát


Tyto společnosti mají exkluzivní právo a povinnost zaslat zákazníkovi spolu se zásilkou pijavek lékařských i příbalový informační leták. Příbalový informační leták informuje zákazníka o důležitých rizicích a nežádoucích účincích hirudoterapie a poskytuje informace o bezpečné aplikaci pijavek lékařských. Při dodržení těchto opatření jsou lékárny, kliniky, lékaři i terapeuti právně chránění.


V případě aplikace pijavek lékařských lidským pacientům důrazně doporučujeme dbát na právní status dodavatele. V opačném případě při výskytu nežádoucích účinků podstupujete nepředvídatelné riziko, nesete za původ pijavek odpovědnost a můžete se za něj zodpovídat pacientu, úřadu nebo soudu.


The Biebertaler Blutegelzucht GmbH z vlastní vůle zavedl systém managementu kvality podle normy DIN EN ISO 2000:2008.

 

Platný certifikát Managementu kvality si můžete zkontrolovat zde: QM certifikát